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    質量管理體系

    本著以研究為首任、以客戶為中心的宗旨。

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    滄州維智達美制藥有限公司

    質量管理體系建設與運行遵循以下法規文件及指南:
    《中華人民共和國藥品管理法》
    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
    藥品生產質量管理規范(2010年修訂)
    原料藥生產質量管理規范(ICH Q7)
    質量管理體系,從對物料的供應商篩選、原輔料的采購、入庫驗收、取樣檢測、產品生產、中間體及成品檢測放行、銷售、客戶反饋等全過程進行監督控制;同時通過現場巡檢、定期自檢和質量管理評審等手段對公司的整個質量體系進行管理,并定期組織管理性SOP、操作性SOP及GMP知識的培訓,以提高全員的質量理念,確保GMP原則的貫徹執行。

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